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质量管理体系认证咨询如何做?

发布时间:2021-06-25  点击:3160
  

质量管理体系认证咨询 ////

22个///过程介绍

质量管理是保证产品与服务品质的保障,对正在推行或准备推行质量管理体系认证的企业来说,这或许是一项“复杂”的工程。从制定推行计划到最后拿证,中间究竟有哪些流程,每个流程又要注意什么?一起来看看,实施ISO9001的22个步骤,可供大家用于真正提升管理绩效为目的质量管理体系认证贯标之用。


01

制定质量管理体系推行计划

实施计划通常包括以下内容:统诊断(现状调查、鉴定),成立ISO推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、体系文件宣传培训、系统试运行、内部审核培训、第一次内部审核会议、管理审查会议、补审(关于内部审核和管理评审)、质量体系完善和改进、认证申请、现场审核、外审不合格项纠正并获取证书。


02

成立质量管理体系推行小组

确定小组人员及各成员的职能分工。特别是确定“管理者代表”和“ISO推行小组组长”。管理者代表一般由质量管理体系的实际运作者担任,职位在组织架构图中仅排在总经理之下,管代可兼任。


03

组织质量管理体系培训

对ISO小组的成员进行培训,由管代或ISO推行小组组长对成员进行培训。通过培训和宣传,整个公司感到ISO实施已经开始,形成一种氛围。同时让成员清楚ISO推行过程中所做哪些工作,每个人的工作内容,怎么配合总体进度,遇到问题通过什么途径解决等等。


04

质量管理体系文件结构策划

策划内容包括:一是确定整个体系文件的编写计划及进度,二是确定质量管理体系文件内容(要编译的程序,什么规格,什么形式等)。通常,已经成立有一段时间的公司,各类表单及流程都已经完善,收集起来即可。但如果刚成立的公司则需全部整套文件进行编写,这样任务很重,最好的办法就是参照同行业中其它企业的体系文件。


05

确定质量管理体系条款删减

删减的原则是:不能影响满足客户的要求和保证产品质量的责任。按照标准上话说就是:除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求,否则不能声称符合本标准。


06

确定质量管理体系文件编写格式

需要确定系统文件的几个方面:

1.质量手册,程序文件的封面;

2.质量手册,程序文件,规范(三级)内页格式:包括标题样式,文件级(目的,应用范围,定义,职责,程序,质量记录,相关文件,附录),字体格式(包括字体大小,字体类型,行距,第一行缩进等);

3.程序文件修订页面格式;

4.最好的方法是写一篇。《系统文档编制指南》规定了相关内容。


07

确立质量管理体系各过程的流程

收集前面所确定的程序文件和规范文件中涉及到的“流程图”,并开会讨论各流程。因为,有些流程是与几个部门都相关的,如果不讨论清楚,后面就有可能出现各部门间相互矛盾,相互之间衔接不上。各流程由相关部门根据其实际运作情况绘制。


08

开始编写质量管理体系程序文

程序文件的准备工作可以由专业团队或ISO团队提供的模板统一准备。每个相关部门负责各自部门程序文件的准备。选择后者的优点是,每个部门自己生成的文档可以在后续的操作过程中轻松实现,这更加实用。来自各个部门的人员一起工作,当然速度也可以更快。


09

编写质量手册

不同公司中质量手册的发布时间有所不同。聚谷检测认为,一般的方法是先编译程序文件,然后在适当的时候编译质量手册。由于程序文件尚未完成,因此手册中有许多内容难以确定。


10

编写三级文件

三级文件包括规范文件、标准、机器操作指引、规程等。


11

编写、修改四级文件(表单)

对于与其他部门相关的表格,最好在定稿之前互相讨论。


12

质量管理体系文件审查、发布

注意以下事项:检查各文件的格式是否符合要求;检查各文件的内容是否符合标准要求;检查各文件之间的是否冲突、关联内容是否衔接得上;对应的表单及相关支撑性文件是否合理;质量手册作为审查的重点。文件发布时严格按照《文件管理程序》进行管理。


13

质量管理体系文件宣传、培训并试运行

该培训主要针对体系文件的内容进行让各部门清楚了解质量管理体系对各活动的规范情况,各种流程具体怎么运作的,特别是通用的程序,如:《纠正和预防措施程序》等。


14

质量管理体系试运行

运行过程中各部门出现的问题要记录、汇总并定期开会讨论,决定是否修改文件或优化流程等。注意:体系试运作过程中出现的修改情况可能比较普遍。所以,在外审时可能会出现有很多种不同格式的质量记录等,这是允许的,因为只是试运行。


15

质量管理体系内部审核培训

一般要求内审人员必须有内审证。全公司最少有2个以上的人有内审证。否则整个体系在外审时会认为是“严重不符合”而不被通过。当公司没有2个以上的人有内审证时要及时去处理,可以请教师来厂外训等。如果有2个以上的人有内审证,则在此次的内部审核培训时可由自己公司的人主持,由此可减少公司开支。


16

第一次内部审核

内部审核要严格按照《内部审核程序》。具体内容及步骤如下:

1.编写年度内部审核计划;

2.编写当次内部审核计划;

3.分发当次内部审核计划到各相关部门(一般须提前一周时间);

4.编写内部审核检查表;

5.实施内部审核(第一次会议,现场审核,最终会议);

6.填写内部审核不符合报告及内部审核分布表(包括条款及部门);

7.内部审核结案报告。


17

质量管理体系管理评审活动实施

管理评审活动主要包括以下活动:年度管理评审计划(跟年度内部审核计划差不多,只是周期为一年一次,间隔不能大于12个月)、当次管理评审计划、管理评审会议通知单(在做管理评审前一周送达相关部门,以便于其准备相关资料)、管理评审输入报告、各部门运作情况报告、各部门相关质量目标(包括分目标)达成情况统计、管理评审输出报告。


18

内部质量体系重新审核

复审:对内部质量体系审核、管理评审进行专项审核。


19

质量管理体系认证申请

完善质量体系后,可以在运行三个月内提交认证申请。不同的认证公司具有不同的批准申请格式。


20

接受外审(包括文件审核和现场审核)

件审查通常要先于现场审查,后者是将公司的质量管理体系文件提交给认证公司进行审查。现场审核之前,认证公司将相关的审核计划发送给被审核公司,被审核公司将为外部审核做准备,包括接待。


21

现场审核的不符合项纠正

纠正必须包括:原因分析、纠正、纠正措施等。如果没有严重不符合项,一般情况下纠正的日期是一周到30天时间,即最短是7天后无问题即可拿证。


22

取得质量管理体系认证证书

企业可获得由认证机构在认证后的4-6周内发布证书。



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